日前，為進一步加強醫(yī)療技術臨床應用事中事后監(jiān)管，做好限制類技術臨床應用管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，結合限制類技術臨床應用實際情況，國家衛(wèi)生健康委組織對2017年版國家限制類技術目錄及臨床應用管理規(guī)范進行修訂，形成了《國家限制類技術目錄（2022年版）》和《國家限制類技術臨床應用管理規(guī)范（2022年版）》。

修訂內容主要包括：

（一）調整國家限制類技術目錄。將同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治5項技術從目錄中刪除。新增了體外膜肺氧合（ECMO）和自體器官移植2項國家限制類技術。調整后的國家限制類技術目錄由原來的15項變更為12項。

（二）明確了國家限制類技術對應的疾病診斷與手術操作編碼。將每項技術對應到《疾病分類與代碼國家臨床版2.0》或《手術操作分類代碼國家臨床版3.0》，便于各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構科學、精準的開展管理工作，并進一步為實現(xiàn)限制類技術臨床應用信息化管理奠定基礎。同時，明確規(guī)定“未納入編碼中的疾病診斷、手術/操作不作為國家限制類技術進行管理”。

（三）進一步健全國家限制類技術臨床應用管理規(guī)范和醫(yī)療質量控制指標。為新增的體外膜肺氧合（ECMO）技術和自體器官移植技術制定了臨床應用管理規(guī)范和醫(yī)療質量控制指標，并對保留的10項國家限制類技術臨床應用管理規(guī)范和醫(yī)療質量控制指標進行了修訂。根據(jù)實際情況優(yōu)化了醫(yī)療機構、人員、技術管理和培訓管理等要求，完善了相關質量控制指標的定義、計算公式和意義，便于醫(yī)療機構落實和應用。

通知全文如下：

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)國家限制類技術目錄和臨床應用管理規(guī)范（2022年版）的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委：

為進一步加強醫(yī)療技術臨床應用事中事后監(jiān)管，做好限制類技術臨床應用管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，結合限制類技術臨床應用實際情況，我委組織對2017年版國家限制類技術目錄及臨床應用管理規(guī)范進行修訂，形成了《國家限制類技術目錄（2022年版）》和《國家限制類技術臨床應用管理規(guī)范（2022年版）》（可從國家衛(wèi)生健康委網站下載）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

《國家限制類技術目錄（2022年版）》和《國家限制類技術臨床應用管理規(guī)范（2022年版）》自本通知印發(fā)之日起施行?！秶倚l(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)造血干細胞移植技術管理規(guī)范（2017年版）等15個“限制臨床應用”醫(yī)療技術管理規(guī)范和質量控制指標的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕7號）和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)體外膜肺氧合（ECMO）技術臨床應用管理規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕763號）同時廢止。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2022年3月30日

《國家限制類技術目錄和臨床應用管理規(guī)范（2022年版）》解讀

一、修訂背景

醫(yī)療技術臨床應用管理是現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的重要組成部分，對規(guī)范醫(yī)療技術臨床應用、保障醫(yī)療質量安全具有重要意義。2015年，我委在取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入管理后，對“限制臨床應用”的醫(yī)療技術進行備案管理，加強事中事后監(jiān)管。2017年，我委印發(fā)相關文件明確了醫(yī)療機構開展“限制臨床應用”醫(yī)療技術的管理規(guī)范和質量控制指標。2018年，我委以委令發(fā)布《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，建立醫(yī)療技術臨床應用“負面清單”管理制度。近年來，隨著工作不斷深入推進，2017年版“限制臨床應用”醫(yī)療技術管理規(guī)范和質量控制指標已不再適應當前醫(yī)療技術臨床應用管理要求。為此，我委組織修訂形成了《國家限制類技術目錄和臨床應用管理規(guī)范（2022年版）》。

二、修訂內容

（一）調整國家限制類技術目錄。將同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治5項技術從目錄中刪除。新增了體外膜肺氧合（ECMO）和自體器官移植2項國家限制類技術。調整后的國家限制類技術目錄由原來的15項變更為12項。

（二）明確了國家限制類技術對應的疾病診斷與手術操作編碼。將每項技術對應到《疾病分類與代碼國家臨床版2.0》或《手術操作分類代碼國家臨床版3.0》，便于各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構科學、精準的開展管理工作，并進一步為實現(xiàn)限制類技術臨床應用信息化管理奠定基礎。同時，明確規(guī)定“未納入編碼中的疾病診斷、手術/操作不作為國家限制類技術進行管理”。

（三）進一步健全國家限制類技術臨床應用管理規(guī)范和醫(yī)療質量控制指標。為新增的體外膜肺氧合（ECMO）技術和自體器官移植技術制定了臨床應用管理規(guī)范和醫(yī)療質量控制指標，并對保留的10項國家限制類技術臨床應用管理規(guī)范和醫(yī)療質量控制指標進行了修訂。根據(jù)實際情況優(yōu)化了醫(yī)療機構、人員、技術管理和培訓管理等要求，完善了相關質量控制指標的定義、計算公式和意義，便于醫(yī)療機構落實和應用。

三、工作要求

各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構要嚴格按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，根據(jù)新修訂的國家限制類技術目錄及其臨床應用管理規(guī)范、質控指標調整自身管理政策和策略，加強對相關技術臨床應用的管理。各省級衛(wèi)生健康行政部門要組織力量對本次調整出國家限制類技術目錄的5項技術進行研究論證，明確其是否納入省級限制類技術目錄。各級各類醫(yī)療機構要按照要求規(guī)范開展國家限制類技術臨床應用，并及時、準確、完整地向全國和省級醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺逐例報送限制類技術開展情況數(shù)據(jù)信息。各級質控組織、行業(yè)學協(xié)會要根據(jù)自身工作職責，為醫(yī)療機構開展相關技術臨床應用和管理提供技術支持和指導。

本文來源：國家衛(wèi)生健康委